„Es gibt weniger starke Argumente dafür, dass der Tod gut ist“, argumentiert er, „sondern vielmehr das, was ich als palliative Philosophie bezeichne: Der Tod ist unvermeidlich, wir wollen überzeugende Gründe dafür, warum das gut ist, also schaffen wir sie. Tatsächlich geben wir weltweit Unsummen für das Gesundheitswesen und die medizinische Forschung aus. Sie macht 10 % der globalen Wirtschaftstätigkeit aus. “Die moderne Medizin ist im Grunde genommen eine Praxis, die versucht, den Tod in Schach zu halten. Aber wir haben als Gesellschaft noch nicht anerkannt oder uns darauf geeinigt, dass das Endziel der medizinischen Forschung tatsächlich darin besteht, Krankheiten vollständig zu beseitigen.
Dr. Ariel Zeleznikow-Johnston, Neurowissenschaftler, The Guardian, 1. Dezember 2024.
Thema dieses Monats: Eroom’s Law und Moore’s Law
Was ist Moore’s Law (Vermutung)? Gilt es noch?
Moore’s Law wurde 1965 von Gordon Moore, Mitbegründer von Intel, formuliert. Er geht davon aus, dass sich die Anzahl der Transistoren auf einem Mikrochip etwa alle zwei Jahre verdoppelt, was zu einer entsprechenden Steigerung der Rechenleistung und einer Senkung der relativen Kosten führt. Dieses exponentielle Wachstum war in den letzten Jahrzehnten ein wesentlicher Faktor für den rasanten Fortschritt in der Elektronik- und Computertechnologie. Die stetige Verdopplung der Transistoren hat zu kleineren, leistungsfähigeren und kostengünstigeren Computern geführt und Innovationen und Produktivität in verschiedenen Sektoren vorangetrieben. Aufgrund physikalischer und wirtschaftlicher Einschränkungen ist es jedoch immer schwieriger geworden, das von Moores Gesetz vorhergesagte Tempo beizubehalten.
Das Mooresche Gesetz ist kein Gesetz. Es ist eine Beobachtung und wurde zu einer Regel für die Industrie. Es hat die strategische Planung sowie die Forschungs- und Entwicklungsbemühungen in der Technologiebranche beeinflusst und die Richtung und den Fokus von Innovationen geprägt. Trotz der Herausforderungen bei der Aufrechterhaltung seines Tempos bleibt das Mooresche Gesetz ein Eckpfeiler des technologischen Fortschritts. Seine Auswirkungen auf die Entwicklung von Computer- und Elektronikgeräten sind nach wie vor tiefgreifend und stellen sicher, dass die Prinzipien der schnellen Verbesserung und Kostensenkung ein wesentlicher Bestandteil des Fortschritts der Branche bleiben. Das Ende des Gesetzes wurde in der Vergangenheit angekündigt und wird immer noch angekündigt. Das allgemeine Konzept des exponentiellen Wachstums technologischer Kapazitäten ist auch in anderen Bereichen beliebt. Einige Langlebigkeitsforscher nutzten es, um „exponentielle“ Fortschritte in der Langlebigkeit anzukündigen. Zum Beispiel kündigte Ray Kurzweil in „Homo S@piens“ (1999) an, dass die Lebenserwartung im Jahr 2019 etwa 100 Jahre erreichen würde. Leider hat sich dieser Trend bei der Lebenserwartung bisher überhaupt nicht bestätigt. Und auch bei der Geschwindigkeit der Therapien im Gesundheitswesen sehen wir eine enttäuschende Entwicklung.
Eroom’s Law
Eroom’s Law, benannt nach der ironischen Umkehrung des Namens „Moore“, ist ein Konzept in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung (F&E), das die zunehmende Ineffizienz und Kostenintensität der Entdeckung von Medikamenten (und Therapien) im Laufe der Zeit hervorhebt. Im Gegensatz zum Mooreschen Gesetz, das die exponentielle Verbesserung der Rechenleistung beobachtet, weist das Eroom’sche Gesetz auf einen Trend hin, bei dem sich die Zahl der neu zugelassenen Medikamente pro ausgegebener Milliarde Dollar für Forschung und Entwicklung seit den 1950er Jahren etwa alle neun Jahre halbiert hat. Es wird nun geschätzt, dass die Gesamtkosten für die Entwicklung eines neuen Medikaments die astronomische Summe von 2 Milliarden Dollar erreichen.
Das Eroom’sche Gesetz wurde von Jack W. Scannell und Kollegen in einer 2012 erschienenen Abhandlung in Science beschrieben. Sie dokumentierten den Produktivitätsrückgang in der Arzneimittelforschung und -entwicklung trotz technologischer Fortschritte und erhöhter Investitionen. Sie stellten fest, dass die Investitionen in Forschung und Entwicklung zwar exponentiell gestiegen sind, die Ergebnisse in Form von neuen Arzneimittelzulassungen jedoch nicht Schritt gehalten haben, was zu einem paradoxen Produktivitätsrückgang führt. Was ist die Ursache dafür?
a. Das „Besser als die Beatles“-Problem bezieht sich auf die zunehmende Schwierigkeit, die therapeutische Wirksamkeit bestehender Medikamente zu übertreffen. Da immer wirksamere Behandlungen entwickelt werden, müssen neue Medikamente erhebliche Verbesserungen gegenüber diesen hohen Maßstäben aufweisen, was die Entdeckung wirklich neuartiger und überlegener Behandlungen erschwert. Es heißt auch, dass „niedrig hängende Früchte zuerst gepflückt werden“.
b. Die behördlichen Anforderungen sind im Laufe der Zeit strenger geworden, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu gewährleisten. Dies verbessert zwar die Patientensicherheit, erhöht aber auch den Zeit- und Kostenaufwand sowie die Komplexität der Markteinführung eines neuen Medikaments. Die Forderung nach umfangreichen klinischen Studien und einer Überwachung nach der Markteinführung trägt zu höheren F&E-Kosten bei. Pharmaunternehmen erhöhen häufig ihre F&E-Budgets als Reaktion auf sinkende Produktivität. Dies kann jedoch zu sinkenden Renditen führen. Es hat auch eine Verlagerung hin zu Hochdurchsatz-Screening und anderen Brute-Force-Methoden in der Arzneimittelforschung stattgefunden. Dieser Fokus auf Quantität statt Qualität kann die Bemühungen und Ressourcen verwässern.
c. „Regulatorische Ratsche“. Im Laufe der Zeit werden die Vorschriften tendenziell strenger. Jedes Sicherheitsproblem oder jeder Skandal führt zu neuen Vorschriften, die sich anhäufen und die Belastung für F&E-Prozesse erhöhen. Es besteht ein radikales Missverhältnis zwischen der breiten Aufmerksamkeit für die negativen Folgen der Erprobung neuer Therapien und der begrenzten Aufmerksamkeit für die verlorenen Leben aufgrund der Langsamkeit der medizinischen Forschung. Einer der Gründe dafür ist, dass ein Opfer einer klinischen Studie in der Regel eine gesunde Person ist und immer eine Person, die von größerer Aufmerksamkeit profitiert. Und ein Opfer eines medizinischen Fehlers ist eine genau definierte Person, während die Opfer von Nichtentdeckungen unbekannt bleiben.
d. Die Zunahme von Bürokratie, gewinnorientierter Industrie und rechtlicher Komplexität. Die Zeit, die im Forschungssektor für die Forschung aufgewendet wird, nimmt ständig ab. Wenn man die Informationen über die Langlebigkeitsforschung verfolgt, sieht man mehr Ansprüche auf neue Patente als Ansprüche auf neue Therapien, mehr Ankündigungen der Gründung von Start-ups als Ankündigungen neuer Medikamente, mehr Forderungen nach neuen Finanzmitteln als Angebote für neue Stellen für Forscher … Die vielleicht verheerendste Situation ist die Vervielfachung von Rechtsstreitigkeiten und die damit verbundenen Möglichkeiten für Anwälte. Das Ziel besteht selten darin, Leben zu retten, sondern fast immer darin, zu beweisen, dass jemand aus medizinischen Gründen jemand anderem etwas zahlen muss, und natürlich die Anwälte (und die ständig wachsenden damit verbundenen Dienstleistungen) zu bezahlen, die die Situation „aufgezeigt“ haben.
Erooms Gesetz hat erhebliche Auswirkungen auf die Langlebigkeitsforschung. Die sinkende Produktivität könnte öffentliche und private Investitionen in die Erforschung innovativer Therapien verhindern.
Wie kann die Entwicklung (und Zulassung) neuer Therapien beschleunigt werden? Wird KI das Eroom’sche Gesetz besiegen?
Die Auseinandersetzung mit dem Eroom’schen Gesetz erfordert vielschichtige Strategien:
- Die Straffung von Regulierungsprozessen und die Einführung anpassungsfähiger Regulierungsrahmen können dazu beitragen, Sicherheit und Innovation in Einklang zu bringen.
- Der Einsatz fortschrittlicher Technologien wie künstliche Intelligenz, maschinelles Lernen und Big Data kann die Vorhersagegenauigkeit verbessern und die Arzneimittelforschung straffen.
- Partnerschaften zwischen Wissenschaft, Industrie und Regulierungsbehörden zur Erleichterung des Wissensaustauschs und zur Vermeidung von Doppelarbeit müssen gefördert werden. Dazu gehören:
- Die Veröffentlichung „negativer“ Ergebnisse
- Weniger Bürokratie
- Weniger Patente und offenere Ergebnisse
- Mehr Forscher und weniger Anwälte
Eine Schlüsselfrage ist natürlich, wie schnell medizinische KI die Forschung für gesunde Langlebigkeit beschleunigen wird. Das hängt davon ab, inwieweit KI für die menschliche Langlebigkeit eine Priorität sein wird. Im Bereich der künstlichen Intelligenz (und zunehmend auch der künstlichen allgemeinen Intelligenz) leben wir in Zeiten, die faszinierend sind, aber auch gefährlich sein können. Sichere KI und medizinische Langlebigkeitsforschung stehen nicht in direktem Zusammenhang. Die gesunde Widerstandsfähigkeit zu einem gemeinsamen Ziel für die Entwicklung von KI zu machen, ist jedoch Teil der proaktiven Arbeit für eine bessere und sicherere Welt.
Die interessante Nachricht des Monats: Überraschende Nominierungen in der neuen US-Regierung
Sie mögen den neu gewählten Präsidenten der USA vielleicht nicht mögen. In Bezug auf die Gesundheit könnte seine Präsidentschaft jedoch interessante Entwicklungen mit sich bringen. Der angekündigte Gesundheitsminister Robert Kennedy ist eine sehr umstrittene Person, deren Positionen nicht mit anerkannten wissenschaftlichen Ansichten übereinstimmen. Aber die gewählte Nummer 2, der zukünftige stellvertretende Gesundheitsminister, wird Jim O’Neill sein. Er ist ein langjähriger Verfechter der Langlebigkeit und war CEO der Langlebigkeitsorganisation SENS Research Foundation.
Noch wichtiger ist die angekündigte Nominierung von Elon Musk und Vivek Ramaswamy für eine radikale Vereinfachung der Verwaltung durch ein neues Department of Government Efficiency (DOGE). Die FDA eingeschlossen. Musk und Ramaswamy vertreten in vielen Bereichen radikale Ansichten, auch in Bezug auf die wissenschaftliche Forschung. Es bleibt abzuwarten, ob der allgemeine Trend destruktiv oder regenerativ sein wird.
Weitere Informationen finden Sie bei
- Heales, Longevity Escape Velocity Foundation, International Longevity Alliance, Longecity und Lifespan.io
- Heales Monthly Science News
- Heales YouTube-Kanal
- Quelle der Grafiken: Moore’s_Law_Transistor_Count_1970-2020.png und Eroom’s law the number of new molecule -approved by-the FDA_fig4
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1The Biomedical Bubble: Why UK research and innovation needs a greater diversity of priorities, politics, places and people – Scientific Figure on ResearchGate. Available from: https://www.researchgate.net/figure/Erooms-law-the-number-of-new-molecules-approved-by-the-US-Food-and-Drug-Administration_fig4_326479089 [accessed 10 Feb 2025]
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